ایمنی و اثربخشی داروی رمدسیویر (Remdesivir) در درمان کووید-19
مقدمه: داروی رمدسیویر(Remdesivir) ، داروی ضد ویروس ساخت شرکت دارویی گیلیاد است که در محیط آزمایشگاهی نتایج مثبتی در مهار عفونت کرونا ویروسها نشان داده است. به همین جهت، این دارو به عنوان یک گزینه احتمالی مؤثر در درمان کووید-19 مطرح شده و با وجود اینکه تاکنون تأییدیهای از مراجع دارویی هیچ کشوری دریافت نکرده و فازهای یک و دو آزمون های بالینی را طی نکرده است، به صورت آزمایشی برای بیماران مبتال به کووید-19 تجویز میشود. محققان در بیش از بیست کشور در حال رصد کردن نتایج مربوط به استفاده از این دارو در محیط بالینی هستند تا در صورت یافتن پاسخدهی مثبت، داروی رمدسیویر را در جمعیتهای بزرگتری از بیماران تجویز نمایند.
از سال 2009 تحقیق بر روی این دارو با کد دارویی GS-5734 را آغاز شد. تحقیقات این شرکت بر روی داروهای ضد ویروس، منجر به ایجاد آرشیو بزرگی از ترکیبات دارویی شده که در زمان بروز بیماریهای نوظهور امکان آزمودن این ترکیبات بر ویروسهای جدید را فراهم میسازد. رمدسیویر یکی از ترکیبات دارویی مذکور است که در سال 2014 و با انتشار ویروس ابولا در غرب آفریقا، اثرات ضد ویروسی آن در محیط آزمایشگاه و نمونه های حیوانی مورد ارزیابی قرار گرفت. نتایج این آزمایشات مثبت بود و نشان داد که می توان داروی رمدسیویر را جهت بررسی ایمنی و اثربخشی در انسانها در مقیاس بالاتری تولید کرد. این دارو یک آنالوگ نوکلئوتیدی است که در زمان تکثیر ویروسهای RNA دار مانند کروناویروسها در ساختار ژنتیکی ویروس وارد شده و تکثیر آن را متوقف میکند. در سال 2017، اثرات ضد ویروسی GS-5734 بر ویروسهای SARS3و MERS4 در محیط آزمایشگاهی ارزیابی شد و نتایج مثبتی به دست آمد که باعث ایجاد امید به اثربخشی رمدسیویر در بیماران مبتالا به این دو بیماری و همچنین سایر کروناویروسها شد. آزمایشات بر نمونههای حیوانی نیز اثربخشی رمدسیویر بر ویروسMERSرا تایید میکند. ایمنی و اثربخشی این دارو بر بیماران مبتال به SARS و MERS تاکنون در هیچ کارآزمایی بالینی مورد ارزیابی قرار نگرفته است.
نتیجهگیری: با توجه به نتایج بدست آمده از این مطالعه مشخص گردید که شواهد برای تصمیمگیری قاطع در مورد ایمنی و اثربخشی داروی رمدسیویر در درمان کووید-19 بسیار محدود میباشد و تنها در صورتی که کارآزماییهای بالینی که به صورت گسترده در کشورهای متعدد شروع شدهاند، به نتیجه برسند، میتوان برای تأیید یا رد تجویز این دارو تصمیمگیری کرد. با توجه به ابهام موجود در زمینه اثربخشی رمدسیویر، تجویز آن تاکنون در بیماران مبتال به کووید-19 تنها در کارآزماییهای بالینی، تجویز دلسوزانه (use compassionate) یا تجویز در شرایط اورژانسی (emergencyuse) بوده است.
منبع خبر: httpss://bit.ly/2WGCFrC